Consulting

국내인증(제조,수입,GMP)

​식품의약품안전처의 허가기준 및 규제사항에 맞추어 제조품목허가, GMP, 수입허가의 성공적인 전략을 제시합니다.

​해외인증(CE,FDA,CFDA 등)

유럽, 미국, 아시아 등 각나라의 의료기기관련 법력 및 규정, 규격을 기준으로 효과적인 인증전략을 제시합니다.

Other(임상,보험,체외진단)

의료기기 전문 CRO로 의료기기 품목허가에  최적화된 임사시험 수립 신의료기술 평가 및 의료보험등재 등 임상시험 설계를 제공합니다.